近年来，我国制药行业迅速发展，特别是在原料药市场上形势一片大好，快速的发展，市场的需求较大。然而随着我国政府部门对药品监管手段日趋严格，我们也逐步的看到，我国原料药行业逐渐暴露出存在的一些重大的问题，这些重大的问题也在制约着我国原料药行业的发展。这种情况下，原料药流通规范的加强势在必行。

社会的不断进步和发展，各国的政府和有关部门都在不断完善医药产品质量标准体系，并且也相继提高了市场准入门槛，加大了对海外生产商的监管和检查力度。在这样的市场和政策的背景情况下，我国原料药出口企业的利益有望得以确保。

虽然在国际市场上，对中国原料药的市场需求一直都存在，而且需求量随着市场的变化也越来越大，但如果我国的原料药生产企业在药品的质量管理上不能通过国际上各个国家越来越严格的质量条例的监管，我国企业的原料药出口肯定将受很大影响。目前，企业已将不利境况向有关部门反映。总体上看，我国原料药企业“走出去”所面临的备检程序愈加复杂，需满足的生产条件和质量标准层出不穷。

国际准入标准严格化是大势所趋，我国是最大的原料药生产和出口大国，随着发达国家等主要市场的进口限令日趋严格，国内原料药生产企业必须加快转型升级，提高产量质量和技术含量以更好地适应国内外不断提升的市场标准，长远来看，也将有利于规范企业间的竞争和原料药产业的升级。

对于原料药企业来说，转型升级不仅是大环境使然，也是发展到一定阶段的必由之路。只有跟进国际医药形势变化，才能在国际舞台上站稳脚跟。而在这个过程中，相关部门应全力帮助企业调整结构，也希望各主管部门重视产业发展，与其他国家加强流通和交流，为企业成长尽量创造良好的环境。