日前，华海药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》，公司具备了在国内市场销售该药品的资格，此外，该药品是按新4类批准生产，视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购33个品种中，安立生坦片被纳入到采购品种目录，华海药业获批后将有资格参与竞标。

药品基本情况

安立生坦片主要用于治疗有（世界卫生组织）WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国Myogen公司开发，2007年6月在美国批准上市，2010年该产品在中国批准上市。

2019年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂品牌格局

目前，安立生坦片主要生产厂家有葛兰素史克（GSK）、豪森药业和正大天晴药业集团。米内网数据显示，2019年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂葛兰素史克（GSK）的市场份额占比最大，达75.43%。

一致性评价方面，豪森药业、正大天晴药业集团和华海药业均是以新4类获批，视同通过一致性评价。

华海药业表示，公司安立生坦片获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司安立生坦片按新 4 类批准生产可视同通过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。

第二批带量采购安立生坦片的相关情况（单位：万片、元/片）

2019年12月29日，万众期待的第二批带量采购33个品种名单正式公布，安立生坦片也被纳入到采购品种目录中，然而谁能够突围而出，我们拭目以待。

资料来源：上市公司公告、米内网数据库