医保后进院加速?大三甲猛增恒瑞、百济PD-1等41款重磅新药!
日期:2021-03-25 来源:医药经济报 阅读数:329
3月23日,四川大学华西医院发布最新的新进药品公示,共41个新药入选,其中22个进口(合资)药品,19个国产药品。从进口产品来看,诺华的司库奇尤单抗注射液、安进的地舒单抗注射液等明星药品悉数在列。国产药品方面,恒瑞数量最多,达3个,分别是注射用卡瑞利珠单抗、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、罂粟乙碘油注射液;豪森、百济神州、正大天晴各有两个药品入选。值得一提的是,此次共引进两款PD-1产品,分别来自恒瑞和百济神州。
抗肿瘤药是进院“主力军”
今年3月1日起,2020国家医保目录落地执行。新医保目录药品是这次华西医院引进入院的必要条件之一。
根据华西医院今年1月发布的新药申报原则,需同时满足以下条件:(1)属于“四川药械采购监管”平台挂网品种;(2)符合国家医保局、人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》相关政策;(3)遵照《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,必须属于“血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、其他、抗肿瘤药及免疫调节剂”;(4)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。
从此次引进的用药类别和数量来看,抗肿瘤药及免疫调节剂仍是主力军,这也侧面说明医院对抗肿瘤新药的需求较为迫切。同时,国产新药比例进一步提升,包括了:恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、罂粟乙碘油注射液;豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟马替尼片;百济神州的泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗注射液;正大天晴的利伐沙班片、氟维司群注射液等。
对于备受关注的PD-1药品,此次恒瑞、百济神州的产品均被纳入。如果通过公示,加上2020年3月那批引进的信达的信迪利单抗注射液,共有3款PD-1实现了华西医院的入院准入。
自4款国产PD-1大幅降价进入医保后,PD-1赛道的竞争将更加白热化。3月20日和21日,君实、信达接连宣布其PD-1产品新适应证在全国上市。对于国产PD-1来说,除了增加适应症,出海、拼医院准入均成为销量增长的关键。目前4家本土PD-1药企已全部“出海”,与跨国药企“抱团打天下”。
根据复旦大学医院管理研究所发布的2019年度中国医院排行榜,在综合排名方面,四川大学华西医院连续十一年排名第二。相关数据显示,华西医院最高日门急诊量达20000余人。2019年,门、急诊量573.85万人次。在业界看来,新药进入医院销售,尤其进了像华西这种“航母级”医院,增量将十分可观,进院的三款PD-1药品或将具备发力优势。
业界呼吁解决入院“最后一公里”难题
根据华西医院要求,只有医保新药可以进院,而非医保新药则不能入院销售。对于新药进院来说,医保身份愈加重要。而放眼到全国,虽然一些新药在各省陆续挂网,不过却面临进不了医院的窘境。在今年全国“两会”期间,“创新药入院难”再度成为医疗卫生界代表委员关注的焦点。
根据中国药学会1420家样本医院的统计数据显示,2018年纳入国家医保目录的肿瘤创新药,截至2019年底,仅有不到20%完成了进院。2019年纳入医保的品种,截至2020年第三季度,仅有约25%实现了进院。
“现在整体新药进院的速度都不快。”有行业人士认为,这是因为新药进院比较敏感,一方面,新药进院程序、流程复杂。另一方面,现在每家医院的品种都不少,各种政策下,都在想办法踢品种,所以处于“有出才有进”的状态。这种情况下,非医保品种、中成药进医院的机会就更小了,除非是一些特殊用药,如临床急需的药品、孤儿药、可替换性不强的药品等。
在业界看来,虽然一些不能入院的新药也可以通过院边店、院内店、DTP等方式销售,但是不能进医院销售显然对产品的销量增长带来了限制。用业界的话说,进不了医院就相当于进不了主流渠道。
对此,业界也呼吁解决新药入院“最后一公里”的难题。例如通过设立药事服务费,补偿医院药学部人员的服务,改变医院“进药赔钱”的现状。或通过开辟绿色通道、创新支付方式快速实现入院,例如四川省,就对通过国家医保药品目录谈判的创新药品开辟了特殊通道,并针对价格昂贵、用药人群特定、用药资金比较明确的药品实行单行支付。目前,四川省已将通过“国谈” 的88个药品纳入了单行支付管理范畴。
华西医院新进药品公示名单
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