近日，国家卫健委发布《遏制微生物耐药国家行动计划  （2022-2025年）》，上一次发布是《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，本次《行动计划》包括四方面内容，即总体要求、主要目标、主要任务、保障措施。

遏制微生物耐药国家行动计划  （2022-2025年）正式发布，上一次发布是《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，本次《行动计划》包括四方面内容，即总体要求、主要目标、主要任务、保障措施。

（二）主要目标。以定量指标为主设立了9项指标，作为遏制微生物耐药工作的重要导向。同时，将作为《行动计划》年度进展监测和评估的主要依据。

（一）医疗机构内耐药菌感染及社区获得性耐药菌感染发生率持续下降。

（二）人类和动物源主要病原微生物的耐药率持续降低或耐药增长率下降。

（三）城乡居民对微生物耐药问题的知晓率和感染预防、抗微生物药物合理应用知识的正确率均达到80%，使用行为的正确率达到60%；全国中小学生微生物耐药、感染预防和抗微生物药物合理应用的健康教育达到全覆盖。

（四）全国医务人员、规模养殖场执业兽医抗微生物药物合理应用的培训实现全覆盖，知识掌握正确率达到80%以上。

（五）全国二级以上医疗机构门诊抗菌药物处方和住院抗菌药物医嘱的适宜率均达到75%以上。

（六）药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物的比例达到100%；兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。

（七）人类、动物抗微生物药物应用和耐药监测网络覆盖率持续提高；抗微生物药物应用和耐药评价体系更加健全。

（八）研发上市全新抗微生物药物1-3个；研发新型微生物诊断仪器设备和试剂5-10项。

（九）初步建立适合我国实际的临床抗微生物药物敏感性折点标准体系。

（三）主要任务。《行动计划》根据当前形势形成了8项主要任务，并明确了每项任务的责任部门。

一是坚持预防为主，降低感染发生率。

二是加强公众健康教育，提高耐药认识水平。

三是加强培养培训，提高专业人员防控能力。

四是强化行业监管，合理应用抗微生物药物。

五是完善监测评价体系，为科学决策提供依据。

六是加强相关药物器械的供应保障。

七是加强微生物耐药防控的科技研发。

八是广泛开展国际交流与合作。

到目前为止，从第一批到第七批已经集采的抗生素大品种非常多，即将集采的也不少，剩下的有一定体量的产品实在是不多了。

抗生素注射剂、口服剂型主要集中在头孢类、青霉素类以及相关的复方制剂；喹诺酮类规模销量也很大；头霉素类相对前面几类一般；抗真菌也非常大，老药、新药都有；氨基糖苷类一直没有什么进展；碳青霉烯类也没有什么大的进展，美罗培南已经集采，价格已经差不多了。

从集采的品类与数量来计算，抗微生物领域用药无论是数量还是规模都是排在前列，剩下的一些大品种要么是在下一批，要么是公布参比制剂不久，要么就是暂时还没有参比制剂。

抗菌药对基层收紧口子

作为国内临床用药使用金额相对大的品类，在限输、限抗等合理用药政策的持续高压下，来势汹汹的抗菌药进集采，是一项不可逆的大势，第一批到第八批已经集采的抗生素大品种非常多。据不完全统计，全身用抗细菌类药物排名前100位产品中，已经有超过27个已经开展国家集采。

但笔者认为对抗菌药企业而言，全国各地对抗菌药的应用管理则是对需求的压缩，或许这会比集采更值得关注。

今年4月份，国家卫健委医政医管局发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，要求进一步落实《抗菌药物临床应用管理办法》有关要求，规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。

而其中，抗生素是抗微生物药物里最主要的一大类药物，包括青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、氯霉素类、多肽类、林可霉素类等。最新的通知也意味着，在近年一系列“限抗令”之后，抗生素类药物将进一步被严控。

这不是抗微生物药物第一次被点名。为遏制抗菌药物的滥用，2011年国家曾启动一项为期三年的全国行动，重点改善二级及以上公立医院的抗生素合理使用；2012年卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》；2015年8月，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施（2020年5月，世界卫生组织、联合国粮食及农业组织、世界动物卫生组织将“抗菌药物”更名为“抗微生物药物”）。

本次《通知》则进一步提出，将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作，并适当加大考核权重的要求。

同样是4月份，国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知，这相当于新一年度国家层面的三甲医院考试大纲。其中，对于合理用药的三级指标中，抗菌药物使用强度（DDDs）指标被要求逐步降低。

其实，关于抗生素的管理，各省市都有动作。

4月18日，四川省卫健委对《抗菌药物临床应用分级管理目录》进行了调整，“非限制级别”用药中，有13种作出了调整，分别为：土霉素、苄星青霉素、青霉素G、阿莫西林/克拉维酸(口服)、头孢拉定、头孢克肟、甲氧苄啶、磺胺甲噁唑、复方磺胺甲噁唑(口服)、克林霉素、林可霉素、呋喃妥因、5-氟胞嘧啶。“非限制级别”用药，通常中级职称以下医师可以使用。也就是说，初级职称的基层医生也可以开具处方使用。

7月8日，福建省卫生健康委员会关于印发《福建省抗菌药物临床应用分级管理目录（2022年版）》的通知，将利奈唑胺、泊沙康唑、伏立康唑的口服剂型在特殊限定条件下定为限制使用级。福建纳入111个抗菌药品种，并明确目录中未收录的抗菌药物，如符合国家相关规定，且有充分的循证医学证据，全省二、三级医疗机构也可采购使用。

8月4日，新疆发布《关于印发新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2022年版）的通知》。新疆发布抗菌药物分级目录，涉及114种常用抗菌药物，其中，非限制使用级46个、限制使用级40个、特殊使用级28个。要求各地遴选结合基药“1＋X”用药模式；严格控制本机构抗菌药目录的品种数量，同一通用名品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。

9月18日，南京已经实施《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录》，对总共207种抗生素进行分类管理，南京门诊禁用10种抗生素。

虽然政策受限不少，但对抗生素相关生产企业来说，也还远没要到悲观的时候，据悉近年来即便在抗生素药物分级管理等限抗措施的推行下，我国抗生素市场规模依然是在缓慢增长中，同时，随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大，预计未来几年抗生素行业整体仍将维持较大需求。专家预测，2022年我国抗生素市场规模可达1945亿元。

因此无论集采还是限用，抗生素依然是寒冬中的一缕阳光。