三月花开惹人醉，踏青赏春正当时。然而，对于有过敏性鼻炎的人而言，则意味着要开始经历一场与花粉和柳絮的“战斗”。

过敏性鼻炎（Anaphylactic Rhinitis，AR）是临床上最常见、发病率最高的一种鼻炎，学名为“变态反应性鼻炎”，简称“变应性鼻炎”，其常见症状包括鼻塞、打喷嚏、鼻痒、流鼻涕、讲话有鼻音等。

根据《2022年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》，我国自2005年首次开展成人AR全国流行病学调查后，结果显示国内成人AR的自报患病率已从2005年的11.1%上升至17.6%，上升趋势明显。另外，根据央视财经频道2022年报道，我国过敏性鼻炎的患者数已达2.4亿。

过敏性鼻炎看似不是什么大病，但发作起来十分影响日常，白天昏昏沉沉、头痛头晕是“家常便饭”，工作与学习效率低下；晚上也因为各种症状无法安然入睡，甚至还可能引起一些并发症——由于鼻粘膜长期受到炎性分泌物的刺激，鼻粘膜充血水肿，细菌和病毒很容易侵入鼻腔，引发鼻腔感染。同样空气中的颗粒物或有害物也很容易进入呼吸道，诱发气管炎等。

糠酸莫米松鼻喷雾剂是治疗过敏性鼻炎的一线用药，具有抗炎、抗过敏的功效，主要用于治疗成人、青少年以及3-11岁儿童的季节性或者常年性鼻炎。

据了解，糠酸莫米松鼻喷雾剂是先灵葆雅公司（Schering-plough）率先开发的一种新型的高脂溶性吸入性糖皮质激素制剂（后被默沙东收购），最早于1997年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Nasonex，用于治疗成人、12岁及以上青少年鼻部变态反应。2003年，先灵葆雅的糠酸莫米松鼻喷雾剂获准进入我国市场，商品名为内舒拿。2011年，浙江仙琚制药斩获首仿。

近年来，糠酸莫米松喷雾剂国内销售额基本呈现持续增长态势。米内网数据显示，2021年在中国三大终端6大市场的销售额突破10亿元，同比增长接近50%。

近年来中国三大终端6大市场糠酸莫米松鼻喷雾剂销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

从竞争格局来看，目前国内市场糠酸莫米松鼻喷雾剂生产厂家仅有原研企业默沙东和浙江仙琚制药。值得一提的是，近年来默沙东市场份额逐步下滑，从2015年的95%下滑至2020年上半年的66%。由此可见，浙江仙琚制药有逐步替代原研趋势。

除此之外，据药融云数据库统计，针对糠酸莫米松鼻喷雾剂，国内已有四川普锐特、扬子江等多家企业参与布局。目前四川大冢制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂仿制上市申请尚在审评审批中。此外，有浙江仙琚医药、山东京卫制药、四川普锐特医药等药企正在开展糠酸莫米松鼻喷雾剂的BE试验。

糠酸莫米松鼻喷雾剂新分类上市申报情况

（来源：药融云中国药品审评数据库）