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70亿“广谱抗癌药”持续稳健增长,超40家药企争相布局

日期:2023-04-14   来源:药春秋   阅读数:744

近年来,全球癌症发病率居高不下,每年,全球都有数百万人因癌症失去生命。

在电影《我不是药神》中,一名癌症病人对警察说:“我不想死,我想活着。”这句让人泪目的话,道出的是癌症患者对生的渴望。

而随着广谱抗癌药的出现,让部分癌症患者看到了希望。据国家癌症中心发布最新统计数据,我国总体癌症五年生存率为40.5%左右,相较于10年前30.9%的生存率,增加近10个百分点。

70亿“广谱抗癌药”:贝伐珠单抗

贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。适应症包括:直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、腹膜癌等。

公开资料显示,贝伐珠单抗由罗氏(Roche)研发,于2004年2月26日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Avastin,是美国第一个获批上市的通过抑制肿瘤血管生成的药物。2010年2月26日,贝伐珠单抗获得国家药品监督管理局(CFDA)批准上市,正式进入中国市场。

据悉,贝伐珠单抗由于适应症广泛,对多类型肿瘤都有出色疗效,上市后第一个完整销售年收益就超过10亿。此后,市场规模逐年增长,据统计,全球贝伐珠单抗市场规模从2017年的68亿美元增长至2021年的69亿美元,2017-2021年CAGR为0.2%,预计2022年全球贝伐珠单抗市场规模增长至73亿美元。

不仅如此,近年来贝伐珠单抗在国内市场的表现也非常亮眼,持续保持两位数的增速。米内网数据显示,2021年贝伐珠单抗在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额逼近70亿元,同比增长51.44%;2022年上半年其销售额超过38亿元,同比增长16.84%。

中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

此外,不健康生活方式、污染及人口老龄化带动中国慢性病患者人数持续上升。例如,我国每年癌症总发病率由2017年的417.2万人增加至2021年的468.8万人,预期该数字于2030年将达581.2万人。贝伐珠单抗对多种癌症有良好的临床效果,巨大的患者群将进一步带动市场增长。

国内已有10家药企获生产批文

近几年,越来越多药企入局PD-1领域,这一市场竞争“内卷”不断加剧。其中,贝伐珠单抗是竞争最为激烈的生物类似药品种之一,超百亿市场已经超40家药企争相布局。

根据米内网数据,含原研厂家在内,国内已有10家药企拥有贝伐珠单抗注射液生产批文。其中,贝伐珠单抗生物类似药国产前五家分别为齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药以及百奥泰。且另有多家药企正处于注册申请或临床试验阶段,市场竞争十分激烈。

贝伐珠单抗生物类似药获批情况

(来源:米内网数据库)

值得一提的是,随着国内药企入局,原研罗氏的市场被一再挤压,从2018年独占市场下滑至2021年上半年64%,而齐鲁制药则成为了该药物市场的佼佼者。