酸相关性疾病（ARDs）是由于胃酸发作而诱发或者导致的一类疾病，主要包括消化性溃疡（PUD）、胃食管反流病（GERD）等，在这类疾病的药物治疗中，抑酸剂可以通过抑制胃酸分泌来改善临床症状和促进疾病治疗。

目前，临床上较常用的抑酸药有质子泵抑制剂（PPI）、钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、H2受体阻断剂等，其中PPI应用最广，在抑酸药领域占据了主导份额。不过，近年来受国家集采降价影响，PPI院内市场规模持续下滑，且最新中国GERD指南已将P-CAB作为反流性食管炎的首选药物之一，P-CAB或将逐渐替代PPI。

P-CAB代表药物：富马酸伏诺拉生片

富马酸伏诺拉生片是P-CAB的代表药物。据了解，富马酸伏诺拉生片由武田制药研发，最早于2014年在日本获批上市，用于治疗酸相关疾病，包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。2019年12月19日富马酸伏诺拉生片正式进入中国市场，成为首个进入我国临床的P-CAB药物。2020年底，富马酸伏诺拉生片顺利通过医保谈判进入2020年国家医保，限制使用范围为反流性食管炎的患者。

在医保的助力下，富马酸伏诺拉生片的销售额实现暴涨。米内网数据显示，2022年该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额上涨至4.8亿元，同比增长160.32%。

富马酸伏诺拉生片的销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，国内目前已有3家药企获得富马酸伏诺拉生片的生产批文，分别为山东新时代药业、四川科伦药业和四川海汇药业，其中山东新时代药业拿下了该产品的“国内首仿+首家过评”。

（来源：NMPA官网）

另外，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，石家庄四药本月提交了富马酸伏诺拉生片的4类仿制上市申请，冲刺国产第4家！

（来源：CDE官网）

P-CAB具备开发成重磅产品的潜力

近年来，我国居民生活和工作节奏加快，饮食及作息不规律等因素引起各种消化系统疾病发病率提高，患者出现年轻化迹象。根据国家卫健委统计数据，2020年我国医院消化科胃及十二指肠溃疡就医出院人数达51.7万人，较2018年的46.6万人增加了超5万人次，可见消化道溃疡疾病就诊需求呈上升趋势。与此同时，相关用药市场也呈增长趋势。

而相较临床应用最广的PPI，P-CAB具有起效更快（首剂全效）、抑酸效果更持久、夜间抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等优势。加上服用不受进餐影响，给患者带来了全新的治疗体验，增加用药依从性。并且已被中国《胃食管反流病专家共识（2020）》《胃食管反流病多学科诊疗共识（2022）》日本《胃食管反流病循证临床实践指南（2021）》等国内外权威指南和专家共识推荐。

因此，P-CAB可被视为一种便捷有效、具有潜在优势的酸抑制剂，靶点具备开发成重磅产品的潜力。