骨转移是恶性肿瘤主要转移部位之一。骨痛、骨相关事件（SREs）是骨转移常见的并发症。SREs主要包括病理性骨折（尤其是椎体压缩或变形）、脊髓压迫、骨放疗（因骨痛或防治病理性骨折或脊髓压迫）、骨转移病灶进展及高钙血症。

目前临床上，用于治疗恶性肿瘤骨转移的药物主要包括双膦酸盐类药物和地舒单抗，统称为“骨改良药物”。骨改良药物可抑制破骨细胞介导的骨吸收作用，减少骨丢失，提高骨密度，进而减少骨转移引起的SREs的发生。

伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开发的第三代双膦酸盐类，注射剂最早于1996年6月在欧盟获批，主要用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、预防乳腺癌骨转移患者的骨相关事件（病理性骨折，需要放疗或手术的骨并发症）。

据了解，与其他双膦酸盐类药物相比，伊班膦酸钠具有高效、低毒，使用方便，适应症广等优点，尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小，对肾脏安全性最高，在临床应用上具有更强的优势。对于年龄较大的患者或者肾脏功能减弱的患者，伊班膦酸钠注射液不失为临床新的选择。

目前伊班膦酸钠注射液被纳入我国医保乙类药品，米内网数据显示，伊班膦酸钠注射液2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元。国内已经有11家企业拥有伊班膦酸钠注射液的生产批文，其中，成都苑东生物制药的市场份额最大。

近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠注射液销售情况（单位：亿元）

（来源：米内网数据库）

日前，国家药品监督管理局官网显示，河北仁合益康的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评。截至目前，已有7家企业均以补充申请获批过评，包括成都苑东生物制药、河北仁合益康药业、四川美大康佳乐药业等。

伊班膦酸钠注射液过评情况

（来源：米内网数据库）

除此之外，近年来，在老龄化进程趋势下，中老年群体尤其是绝经后女性中骨质疏松患者数量持续增加。而随着治疗手段不断升级，肿瘤患者生存期延长导致晚期骨转移事件发生率升高，肿瘤骨转移引起的骨痛、骨骼损害及一系列并发症对肿瘤晚期患者生活造成了额外的负担，肿瘤骨保护需求也在不断增加。基于种种原因，骨保护药物市场不断加码，用药市场潜力巨大。

而在全球范围内，伊班膦酸钠的市场份额正在逐渐增加。根据市场研究公司的数据，伊班膦酸钠在全球范围内的销售额已经超过了其他同类药物，尤其是在骨质疏松症治疗方面，已然成为了市场上的领导者。相信随着老龄化趋势的加剧以及人们对骨质疏松症认识的提高，伊班膦酸钠的市场前景将更加广阔。