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销售额大涨151.26%,这个药目前仅2家药企过评!

日期:2024-04-23   来源:药春秋   阅读数:44

杨柳依依,百花盛开。美好的春天让人欢喜,却也让一些哮喘患者避之不及。

春季气温回升,植物生长旺盛,花粉、真菌等过敏原在空气中的含量增加,都是潜在的哮喘诱发因素。同时,春季天气多变,早晚温差大,容易引发呼吸道收缩,导致哮喘症状的发作。此外,春季也是许多微生物活跃的季节,细菌和病毒的增多可能导致呼吸道感染,这也可能诱发哮喘。

哮喘是一种慢性呼吸道疾病,表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷及咳嗽等症状。目前治疗哮喘药物主要分为控制类和缓解类。

二羟丙茶碱注射液(DiprophyllineInjection)是一款平滑肌松弛药,二羟丙茶碱作为黄嘌呤类药物主要是通过舒张支气管和冠状动脉来缓解哮喘发作。本品临床上主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

资料显示,二羟丙茶碱是由日本卫材公司研发,于1952年在日本上市。截至目前,原研企业的产品暂未在国内上市。本品为国家医保目录乙类品种。

二羟丙茶碱虽然有片剂、注射剂、栓剂等剂型,但目前注射剂占据了大部分市场。根据国家药品监督管理局官网信息显示,目前国内已有14家企业拥有二羟丙茶碱注射液的生产批文,其中,四川邈济生物医药和石药银湖制药2家企业过评。另外,根据药监局药品审评中心官网显示,该药还有现代哈森(商丘)药业、津药和平(天津)制药3家企业的一致性评价补充申请在审,石家庄四药、扬州中宝药业、浙江赛默制药、成都苑东生物制药等45家企业以仿制3类报产,获批后视同过评。

据了解,二羟丙茶碱注射液近年销售额规模快速增长,米内网数据显示,2023年上半年,二羟丙茶碱注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额同比增长151.26%,已超过2022年全年。

近年中国公立医疗机构终端二羟丙茶碱注射液销售情况(单位:亿元)

(来源:米内网数据库)

据《柳叶刀》杂志公布的中国成人肺部健康研究数据,我国20岁及以上人群中哮喘患病率为4.2%,这意味着我国至少有4570万人患有哮喘。但哮喘控制率仅为28.5%左右,接受正规治疗的哮喘病患者更是只有5.6%。

除此之外,随着我国人口老龄化加剧,呼吸慢病发病率或进一步增高。而二羟丙茶碱在临床应用的不断扩大,加上国内患者群体不断增长,市场前景被广泛看好。