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去年卖出1亿元的眼药,迎国产第2家!

日期:2024-05-10   来源:药春秋   阅读数:245

青光眼作为全球第二位的致盲眼病,严重威胁着人们的视觉健康。

青光眼是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病,被列为全球排名第二位的致盲性眼病,好发于50岁以上的中老年人群。通俗来讲,眼睛是一个容积固定的球体,当眼球内压力异常升高,视神经长期受到压迫,就会导致视神经萎缩,表现为视野范围逐渐缩小、变窄,最终形成管状视野。

目前为止,青光眼尚不能有效预防,但只要早期发现,早期治疗,并定期随访,将眼压控制在一定水平,视神经不再进行性损害,可以长期保持有用的视功能。

他氟前列素滴眼液为前列腺素类似物,是一种选择性EP前列腺素类受体激动剂,用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

资料显示,他氟前列素由参天制药(Santen)开发,最早于2008年3月在德国获批上市,2008年10月在日本获批上市,2012年2月获美国食药监局(FDA)批准上市。2015年8月,他氟前列腺素滴眼液在中国批准进口上市,商品名为“泰普罗斯”。2019年进入国家医保药品目录,已成为临床上广泛应用的抗青光眼药物。

近年来,他氟前列素滴眼液市场快速放量。米内网数据显示,2023年他氟前列素滴眼液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额首次突破1亿元,同比增长28.37%。

中国公立医疗机构终端他氟前列素滴眼液销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

根据国家药品监督管理局信息显示,目前国内仅有原研厂家日本参天制药和成都盛迪医药、浙江尖峰药业的他氟前列素滴眼液获批上市。值得一提的是,浙江尖峰药业的他氟前列素滴眼液于近日获批,并视同过评,为国产第2家。

此外,尖峰药业申报的化学原料药他氟前列素已经取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至公告日,他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液项目的研发总投入约为人民币1292.75万元。