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这个注射剂8家企业过评了,有望被纳入第十批集采

日期:2024-07-30   来源:药春秋   阅读数:108

消化性溃疡是消化系统的常见病,在普通人群中,消化性溃疡的终身患病率为5%~10%。

消化性溃疡是指胃肠道黏膜被胃酸或胃蛋白酶自身消化而引起的溃疡,病变可深达黏膜肌层或更深层,可发生于酸性胃液接触的任何部位,绝大多数消化道溃疡为胃溃疡和十二指肠溃疡。

法莫替丁注射液主要用于消化性溃疡病所致上消化道出血等症状,是国家医保甲类和基本药物目录品种。

资料显示,法莫替丁是由日本山之内公司(LTLファーマ株式会社,现为Astellas Pharma安斯泰来制药)在20世纪70年代发现并合成的一种有效成分为法莫替丁的化学药物注射剂。法莫替丁是一种组胺-2受体拮抗剂,能够有效抑制胃酸分泌,也可抑制胃蛋白酶的分泌。临床上常在消化性溃疡并发上消化道出血,或胃及十二指肠黏膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌,而患者又不宜经口服给药时,使用本品治疗。1985年,法莫替丁粉针剂首先在日本上市,其商品名为Gaslco(现在为Gaster);2005年水针剂获批上市。目前,原研未进入中国市场。

根据国家药品监督管理局官网信息显示,目前国内已经获批上市的法莫替丁注射剂有3种,包括注射用法莫替丁、法莫替丁注射液、法莫替丁氯化钠注射液。其中,注射用法莫替丁、法莫替丁氯化钠注射液尚未有企业过评;法莫替丁注射液已有亚邦医药、辰欣药业、北京布霖生物、汇宇制药、湖北津药药业等8家企业过评,有望被纳入第十批集采。

值得一提的是,近年来法莫替丁注射剂迎来爆发式增长。米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端法莫替丁注射剂销售额超过27亿元。

中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售情况(单位:万元)

随着人们生活节奏的加快,饮食不规律、精神压力大等因素导致的消化系统疾病发病率不断上升,这为法莫替丁注射液的市场提供了广阔的空间。并且,随着国家医疗改革的不断深入,基层医疗机构的建设不断完善,法莫替丁注射液作为基础医疗机构的常备药物之一,市场需求量将会不断增加。