近年来，我国糖尿病发病率愈发严峻。根据国际糖尿病联合会（IDF）发布的数据显示，全球糖尿病患者人数在不断上升。2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，相比2019年增加了7400万，增幅为16%。在中国，糖尿病患者数量更是居全球之首，截至2023年已超过1.4亿，其中2型糖尿病占90%以上。

2型糖尿病（T2DM）是一种胰岛素使用不足或效率降低导致的慢性疾病，由遗传，环境因素如生活方式，营养过剩，体力活动不足等因素共同导致。目前，2型糖尿病治疗方法多样，以生活方式调整为基础，如控制体重并改善饮食习惯。当无法通过生活方式调整控制血糖时，将会开始使用药物治疗。

达格列净片是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制肾脏中葡萄糖的转运体，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖在尿中的排泄，从而降低血糖。临床主要用于治疗2型糖尿病和心力衰竭。

资料显示，达格列净最初由百时美施贵宝（BMS）开发，并于2012年首次获批上市，是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。而后阿斯利康收购了其全球销售权，已在全球包括美国、欧盟和日本在内的100个国家和地区获批上市。

在中国，达格列净于2017年3月首次获批上市，用于治疗2型糖尿病成人患者，并于2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。此外，达格列净还于2021年2月扩展新适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者。

进入国内市场后，达格列净的销售额一路高歌猛进。米内网数据显示，2023年在中国三大终端六大市场，达格列净片的合计销售额已超过52亿元，其中在公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）销售额超过28亿元，在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）以及公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）均首次突破10亿元。

达格列净片的销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

出色的疗效加上适应症扩展，国内陆续有厂商入局达格列净片。上个月，悦康药业集团、天地恒一制药提交了达格列净片的4类仿制上市申请。

此外，还有山东新时代药业、江苏万高药业、福元药业、湖南九典制药、浙江华海药业、齐鲁制药等10余家企业的达格列净片以仿制4类报产在审。