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10亿抗帕大品种,(原研+过评)已达5家!

日期:2024-08-20   来源:药春秋   阅读数:67

帕金森病,又称为“震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,具有特征性运动症状,包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等,还会伴有非运动症状,包括便秘、嗅觉障碍、睡眠障碍、自主神经功能障碍及精神、认知障碍。

据了解,作为全球第二大神经退行性疾病,帕金森病影响了2%-3%的65岁以上人群。在过去25年里,帕金森病的病例数近乎翻倍,由疾病带来的残疾和死亡也正不断增长,速度超过了任何其他的神经系统疾病。

目前帕金森病尚无根治方法,临床上主要为综合治疗,包括药物治疗、手术治疗及心理康复治疗。其中,药物治疗是帕金森病的首选治疗方式,且是整个治疗过程中的主要治疗手段。

多巴丝肼片是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂,是一种抗帕金森氏病药,是治疗帕金森病的主流药物之一。

多巴丝肼片由罗氏研发并生产,由于出色的治疗效果,在全球范围内得到广泛应用。多巴丝肼最早于1973年在瑞士上市,并于1993年进入国内市场,商品名为美多芭,主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

米内网数据显示,近两年,多巴丝肼片的销售额均在10亿元以上,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)为销售主阵地,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)以及公立基层医疗终端(城市社区中心+乡镇卫生院)的销售额也在1亿元以上。

多巴丝肼片的销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

另外,据国家药监局官网检索显示,目前国内获得多巴丝肼片生产批文的企业(原研+过评)已达到5家,分别是上海罗氏制药|山东新华制药(原研地产化)、浙江花园药业(首仿+首家过评)、浙江华海药业、北京福元医药、石家庄四药。

从销售数据来看,多巴丝肼片的市场需求持续增长,在各终端市场成绩优异,市场潜力可期。并且,近几年越来越多国内药企加入抢食多巴丝肼片,目前报产在审的药企有11家。随着更多本土企业加入多巴丝肼片的生产和销售,市场竞争开始加剧。