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这个呼吸系统化药,过评企业已达5家!

日期:2024-09-12   来源:药春秋   阅读数:48

开学季是呼吸道疾病高发的时期,特别是对于儿童来说,免疫系统尚未完全成熟,更容易受到病毒和细菌的侵袭。尤其是哮喘儿童,因为气道的敏感性,可以因为呼吸道感染及气候变化和环境因素的变化等诱发哮喘症状,包括咳嗽喘息,甚至呼吸困难。

盐酸丙卡特罗口服溶液是一款呼吸系统化药,为第三代肾上腺素β受体兴奋剂,对支气管的β2受体具有高度选择性,其支气管扩张作用强而持久。同时具有较强的抗过敏作用,抑制速发型的气道阻力增加,抑制迟发型的气道反应性增高。临床上常用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状,如支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等。

资料显示,盐酸丙卡特罗原研为大冢制药,1980年在日本获批上市,商品名为Meptin。2002年,盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市。2005年由广东大冢制药引进国内,是儿童、成人双跨产品,无年龄使用限制。

目前,盐酸丙卡特罗口服溶液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。据米内网数据显示,近三年,盐酸丙卡特罗口服溶液在中国三大终端六大市场的销售规模持续正增长,2023年的销售额超过1.6亿元,同比增长15.58%。

盐酸丙卡特罗口服溶液的销售情况(单位:万元) 

(来源:米内网数据库)

根据国家药品监督管理局官网信息显示,目前国内已有7家药企获得盐酸丙卡特罗口服溶液的生产批文,已过评/视同过评的企业达到了5家,已满足集采条件。如果该产品能顺利纳入第十批国采,“光脚企业”有望迎来销售放量,潜力可期。

支气管哮喘是临床表现为反复发作的喘息、气短,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状的常见慢性气道炎症性疾病,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限。目前全球哮喘患者逾3亿,中国成人哮喘患者约4570万人,且近年来全球哮喘患病率呈逐年上升趋势。

在当前全球健康市场愈加重视呼吸系统疾病的背景下,盐酸丙卡特罗口服溶液有较大的市场容量和发展潜力。并且,随着技术创新和政策支持的不断推进,以及市场需求的持续增长,丙卡特罗行业在未来几年内有望继续保持稳健的增长态势。