近年来，我国高脂血症患者显著增加。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据显示，我国18岁及以上居民中，高脂血症的总体患病率高达35.6%，这意味着每3-4个成年人中就有1个高脂血症患者。

高胆固醇血症可分为原发性和继发性（获得性）两种。其中，原发性高胆固醇血症是由单基因、常染色体遗传性胆固醇代谢异常，多为显性遗传病。这类患者从出生就处于高血清胆固醇水平状态，因此合并心脑血管疾病风险明显增高。

烟酸缓释片是一种维生素类药物，具有调节血脂的功能，适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）和甘油三酯（TG）水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。

根据米内网数据显示，2023年烟酸缓释片在我国城市、县级终端公立医院及城市药店的销售额约为人民币1,700万元，主要厂商为西南药业股份有限公司等。

日前，人福医药公告称，公司申报的烟酸缓释片获批生产并视同过评，截至目前该项目累计研发投入约为人民币1,000万元。

据悉，宜昌人福的烟酸缓释片为中美共线品种，宜昌人福于2019年6月获得美国FDA批准的烟酸缓释片ANDA文号。2021年7月宜昌人福向国家药品监督管理局提交了烟酸缓释片的上市许可申请并获得受理，2024年9月获批生产，为国内首家视同过评。

随着经济水平提高，人们越来越重视自身健康，对疾病的诊疗意识也越来越强，对于慢性疾病的长期治疗的依从性也越来越高。而高血脂作为慢性病的代表性疾病，在近几年的知晓率、治疗率和控制率的提高，促进降血脂药物市场的进一步增长。

有数据统计，我国的降脂药市场规模约为470亿元，年复合增长率为10%，2023年，降血脂药市场规模超过500亿元。根据PDB数据显示，近年烟酸在降血脂药中的销售额占比快速上升，2022年国内公立医院烟酸销售额为16.12亿元，2023年前三季度超越瑞舒伐他汀，排位第二。

值得一提的是，烟酸注射剂、烟酸缓释控释剂型和烟酸口服常释剂型均被纳入2017版医保乙类目录，后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。随着我国心血管疾病发病率的不断上升，对烟酸的需求将进一步扩大。加之政府对心血管疾病的关注和支持，烟酸市场有望保持稳定增长。