这个28亿大品种,获批国产厂家达到5家了!
日期:2024-10-17 来源:药春秋 阅读数:237
人们常说,不好好吃早饭,容易得胆囊结石,这是真的。近日,据福州晚报报道,有位尤女士(化名)因为常年三餐不规律,胆囊长了30余颗结石,几乎将胆囊塞满,最终不得不将结石连同胆囊一起切除了。对此,福州市第一总医院普外科主任张坤介绍“一个月我们要做三四十台胆囊结石手术,患者大多饮食不规律、少饮水、高胆固醇饮食。”。
熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。临床上适用于:(1)胆囊胆固醇结石——必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2) 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);(3)胆汁反流性胃炎。
在国内常用的胆病治疗药中,熊去氧胆酸的应用量以及市场规模与其他药物相比都具有断层优势,市场规模一直在稳定增长,目前已成为胆道领域市场份额TOP1的重磅品种。
资料显示,熊去氧胆酸是由德国霍克大药厂(Dr.Falk Pharma GmbH)研发,该药于2000年获批进口进入中国市场。目前已被列入胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径以及2018版《国家基本药物》目录。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊销售额超过23亿元。其中,原研厂家Dr. Falk占据的市场份额超过70%,首仿厂家安士制药占比12%。
中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
根据国家药品监督管理局官网检索显示,国内市场已有6家企业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,包括原研企业Dr. Falk、安士制药(中山)、江苏宣泰医药、成都奥邦药业、福建广生堂药业、浙江医药股份有限公司新昌制药厂。
目前,熊去氧胆酸市场前景总体上是乐观的,预计市场规模将持续增长。根据预测,2024年全球熊去氧胆酸市场规模为1.4亿美元,预计到2029年将增至4.9亿美元1。同时,2023年全球熊去氧胆酸市场销售额达到了30亿元,预计到2030年将达到61亿元,年复合增长率为10.6%。