日前，丽珠集团（000513）发布公告称，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症，包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌；前列腺癌；中枢性性早熟等。

亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1985年，通过TAP制药，武田与雅培推出药品“Lupron”；1989年，武田的亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，FDA批准亮丙瑞林用于中枢性青春早熟症，商品名为“Lupron”。亮丙瑞林早期制剂是普通注射剂和鼻吸入剂，近年开发了长效控释剂和微球注射剂，以较少的给药量发挥最大的作用，实现了靶向作用。主要品牌是武田的“Lupron”、雅培/Tap公司的“Leuprolide”、安斯泰来的“Eligard”。

亮丙瑞林于1996年进入中国市场，由天津武田药品公司分装上市，主要剂型是缓释注射剂和微球释药技术粉针剂，商品名为“抑那通”。2009年，我国批准北京博恩特药业、上海丽珠制药的亮丙瑞林注射用缓释微球上市。2017年，亮丙瑞林进入国家医保。据国家药监局官网信息显示，截至目前，国内已上市的亮丙瑞林制剂包括了武田药品的注射用醋酸亮丙瑞林微球、丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球、北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球，仅丽珠集团通过了一致性评价。

米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，2022-2023年亮丙瑞林的销售额保持在50亿元水平，2024上半年止跌回升5.7%，其中，丽珠集团是亮丙瑞林的领军企业，2024上半年的市场份额为43.61%，潜力依然可期。

亮丙瑞林的销售情况（单位：万元） 

（来源：米内网数据库）

根据贝哲斯咨询亮丙瑞林市场调研报告显示，预测至2029年，全球醋酸亮丙瑞林市场规模将会达到238.22亿元，预测期间内将达到5.1%的年均复合增长率。