肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为特征的恶性肺血管疾病，常因发生右心衰竭而导致患者死亡。该病症发病平均年龄在36岁左右，女性较男性发病率更高，其病程、致死率不亚于癌症，曾被称为是一种特殊的心血管癌症。病因除先天遗传等因素外，还与结构性心脏病、血栓相关疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病、左心系统疾病、肾衰、代谢病、血液病等多种常见疾病有关，甚至某些药物或毒物也可以导致肺动脉高压。

司来帕格是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。

据了解，司来帕格的原研产品由爱可泰隆（Actelion）开发，2015年12月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物属于孤儿药，商品名为“UPTRAVI”。司来帕格片已在全球超过40个国家获批，并在2018年12月底获批进入国内市场，商品名为“优拓比”。

全球销售额方面‌，司来帕格片2017年全球收入约为5.36亿美元，到2021年全球销售额达到12.37亿美元，2022年全球销售额为13.22亿美元，同比增长6.9%。到了2023年，全球销售额超过15亿美元‌。

‌中国市场方面‌，司来帕格片2019年通过谈判纳入全国医保乙类目录，并在2021年医保谈判中续约。米内网数据显示，2023年司来帕格片在中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店=城市实体药店+网上药店）则快速增长，2024年上半年同比增长超过50%。

近年中国零售药店终端司来帕格片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

目前国内仅原研厂家拥有司来帕格片生产批文，仿制药申报方面，常州恒邦药业、湖南方盛制药、杭州朱养心药业、重庆圣华曦药业、江苏豪森药业5家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

首仿将花落谁家？让我们拭目以待！