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交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市

日期:2025-10-08   来源:国家药监局   阅读数:197

近日,国家药品监督管理局批准了西安眼得乐医疗科技有限公司交联聚异丁烯非球面人工晶状体创新产品注册申请。

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成,添加紫外吸收剂。光焦度范围为+0.5 D~+34.0 D。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。