第九章　处　罚

   　　第四十七条　除违反《药品管理法》第十五条、第八章有关广告管理的规定的行政处罚由工商行政管理部门决定外，《药品管理法》和本办法规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定，并出具书面处罚通知。对假药、劣药的处罚通知应当载明药品检验所的质量检验结果。

 　　罚款所得全部上交国库。

 　　第四十八条　对生产、销售、使用假药的，没收假药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批假药冒充正品价格的5倍以下的罚款。

 　　第四十九条　对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当正品价格的3倍以下的罚款。

 　　第五十条　生产、销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：

 　　（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

 　　（二）生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；

 　　（三）生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的；

 　　（四）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

 　　（五）国家其他法律、法规规定应当从重处罚的。

　　第五十一条　对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其所生产、经营药品或配制制剂正品价格的5倍以下的罚款。

 　　第五十二条　对有下列情形之一的单位或者个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处2万元以下的罚款：

 　　（一）首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的；

 　　（二）进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的；

 　　（三）擅自进行新药临床试验或验证的；

 　　（四）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；

 　　（五）医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。

 　　第五十三条　对有下列情形之一的单位或者个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处1万元以下的罚款：

 　　（一）应当注明有效期的药品未注明有效期的；

 　　（二）违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的；

 　　（三）药品包装未按照规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；

 　　（四）擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。

 　　第五十四条　药品检验所工作人员和药品监督员利用职权徇私舞弊、收受贿赂，情节轻微的，由卫生行政部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。