环球医药信息网近日从药监局获悉，国家药监局近日对罗格列酮进行了风险评估。

    罗格列酮为何种药物？据国家食品药品监督管理局介绍，罗格列酮属于噻唑烷二酮类药物，通过提高胰岛素的敏感性改善血糖控制。

　　罗格列酮由葛兰素史克公司研发，１９９９年在墨西哥首先获准上市，随后在全球１１０多个国家上市。在我国，罗格列酮获准上市时间为２０００年，被批准用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，即２型糖尿病。我国罗格列酮批准的适应症、规格、用法用量基本与国外相同。目前，在我国上市的有罗格列酮单方制剂和罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。罗格列酮单方制剂由国内企业生产，生产企业共有１２家，商品名有文迪雅、太罗、爱能、宜力喜等。在我国上市的罗格列酮与二甲双胍的复方制剂为进口药品，获准进口企业为葛兰素史克公司，商品名为文达敏。

　　２００６－２００７年，有关罗格列酮的荟萃分析研究发现，该产品可能导致缺血性心血管疾病风险的升高。截至２０１０年，一些新的研究也显示罗格列酮可增加心血管疾病的发生风险，包括心梗、卒中、心衰、死亡等。但不同的研究得出的结果并不一致。

　　环球医药信息网了解，到为进一步明确罗格列酮的心血管安全性，尤其是缺血性心血管疾病的风险，欧美等国的药品管理机构开展了对罗格列酮的评估工作。２０１０年７月和９月，美国和欧盟的药品管理机构分别召开了专家咨询会，评估罗格列酮的心血管安全性以及效益和风险，并发布了相关监管措施。