药监局将加强对中药注射剂监管以降低不良反应发生率
日期:2012-06-06 来源: 阅读数:347
中药注射剂因其特有优势而被广泛应用于临床,然而就去年的药品不良反应报告来看,中药注射剂成了不良反应的重灾区,这使公众对此类制剂产生的严重的怀疑,就此药监局负责人给出相关答复。
据2011年药监局相关统计数字显示,在该年度中药注射剂依然是中药制剂的主要风险,其中清开灵注射剂、双黄连注射剂、参麦注射剂不良反应报告数量排在前三名。正因为这样的原因导民众对中药注射剂产生信任危机。
为此,药监局特别召开冠以中药注射剂风险控制的专题座谈会,就人们心中的疑惑给出相关解答。据药监局相关负责人介绍,中药注射剂并非高危品种药品,虽然其安全性还有待进一步提高,但在过去的三年中并没有发生特别严重的质量事故;在中药注射剂引起的不良反应中有80%以上的人是因为不合理使用药品,而并非药品质量问题;部分中药注射剂品种较为落后,需要更新换代。
综上所述,药监局将提高中药注射剂的准入标准,通过完善相关政策来促进中药注射剂更新换代,从而提高中药注射剂的质量;对中药注射剂说明书进行修订,促进临床医师合理用药,从而降低不良反应发生概率。
责任编辑: 郑辉 www.qgyyzs.net
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