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加强专业化药品审评制度建设

日期:2012-11-13   来源:   阅读数:286

    针对目前药审的状况,国家食品药品监督管理局药品审评中心主任助理冯毅在第24届全国医药经济信息发布会上,从社会责任的角度剖析了药审工作所承载的使命。主要是在药品审评工作的科学审评、科学决策和科学管理三种能力提升领域,连接这三种能力建设的关键链条是加强审评过程中的决策路径建设。

    需求的匹配,说到药品审评,目前有几个概念在业内激烈的冲撞,一是审评的快和慢,二是审批的多和少。作为国家药品准入制度一部分的审评中心,在这次大会上,冯毅与参会代表分享了他们考虑的药品审评及药品审评所承担的社会责任。在报告中,冯毅指出,药品作为特殊商品,从进入市场就要有政府加以干预,具体负责这项工作的部门要具有履行国家保护公众用药健康的责任和义务的能力。另外,在战略层面应该有清晰的定位,它的行动应围绕着战略宏观的整体行动计划和具体的微观行动将方案推进,同时具备可持续发展的能力建设,准入制度还要对很多种复杂的因素进行平衡,要进行定期和不定期对准入制度本身进行评估。

    为了这项工作的落实,在会上,冯毅谈到sfda审评中心的基本思路,把受监督、可评估、能发展作为推进中心改革和发展的基础要求和出发点,着力提升科学审评、科学管理和决策能力,借鉴国际法规发展的经验,对专业化审评制度建设进行加强,以保障公众的用药安全,维持和促进公众健康。