昨日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，该规范将于2013年6月1日起正式实施。新修订的药品gsp全面提升了企业的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复生产，促进行业结构调整，提高市场集中度。

    据了解，此次修订明确了全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题的目标。一项管理手段指是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节指药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。与现行规范相比，新修订药品gsp对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。

    目前我国共有药品批发企业1.3万家，药品零售企业42万家。这是相当大的一个数目，特别是批发企业数量太多，规模偏小。同时批发企业数量的过多也会会导致药品价格虚高等一些问题，此次gsp修订实施的好，将可能使批发企业的数量有一个很大幅度降低的。

    综合大多数企业软硬件改造的资金投入数额，整个医药商业行业的改造资金在70亿元人民币左右，但总体不会超过2011年医药商业销售总额的1%。虽然这种投入对于药品经营企业，特别是服务内容单一的中小企业带来一定的成本压力，但在药品市场竞争不断加剧、社会对药品安全要求不断提高的大背景下，企业必须在人员条件、设施及设备水平以及信息化管理方面上台阶，这样才能具有更强的市场竞争力和药品安全的保障能力。