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政策铺路推动儿童药物行业创新型发展

日期:2013-03-11   来源:   阅读数:424



    在整个药物制造行业中儿童药物因其面对的对象为身体免疫力较低的儿童所以具有独特之处,相关监管部门也不断调整政策支持儿童药物的研发生产。最近药监部门发布的政策显示对于从事儿童药物研发的企业将开放药物审批通道以鼓励药企进一步加大对儿童药物的研发力度。

    在最新的条文中药监部门制定了新的药物审批机制,对于新型儿童药物将采取鼓励的态度以激发企业研发儿童药物和高端儿童仿制药的积极性。对于新型儿童药物的申报采取优先审批的机制以提升儿童药物的上市效率。而在后续的环节中药监部门也制定了一系列的政策比如儿童药物招标和医保方面的优先权。儿童药物行业的监管制度和环境也将得到进一步的完善和提高。

    据相关人士透露目前我国医药行业整体依然缺乏规范性,不少企业仍然不断进行低端药物的申报和生产,这不仅浪费了药物审批资源也不利于药物行业创新发展和企业的长远发展,未来我国药监部门经更加关注原创药物和高端仿制药,对于具有临床价值和特殊药物将优先分配审批资源。这对引导企业向高端药物研发领域前进具有重要意义,特别是对于像儿童药物这一领域将更加注重原创性和高端性,只有这样才能培养药企的创新意识,而这对儿童药物行业的发展也是十分有利的。行业人士预计随着政策的逐步推进和完善我国儿童药物行业的创新度和技术含量将越来越高。