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海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第8号)

日期:2013-10-30   来源:药监局   阅读数:206

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南通用三洋药业有限公司、海南中盛合美生物制药有限公司、海口市制药厂有限公司、海口奇力制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


                            海南省食品药品监督管理局
                              2013年10月30日


附表:海南省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

发证日期

有效期至

发证机关

HI20130026

海南通用三洋药业有限公司

海口市秀英区海力路8号

无菌原料药(他唑巴坦钠【头孢菌素类、201车间】)

2013-10-30

2018-10-29

海南省食品药品监督管理局

HI20130027

海南中盛合美生物制药有限公司

海口市南海大道100号美国工业村1号厂房 

片剂、胶囊剂(三车间)

2013-10-30

2018-10-29

海南省食品药品监督管理局

HI20130028

海口市制药厂有限公司

海南省海口市秀英区南海大道西66号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药前处理和提取),原料药(醋氨已酸锌)

2013-10-30

2018-10-29

海南省食品药品监督管理局

HI20130029

海口市制药厂有限公司

海南省海口市秀英区南海大道西66号

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

2013-10-30

2018-10-29

海南省食品药品监督管理局

HI20130030

海口奇力制药股份有限公司

海口市南海大道168号保税区A11

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)、无菌原料药(磷酸肌酸钠)

2013-10-30

2018-10-29

海南省食品药品监督管理局

HI2012009

海南中盛合美生物制药有限公司

海口市南海大道100号美国工业村1号厂房

片剂、胶囊剂、合剂(口服液)