海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第8号)
日期:2013-10-30 来源:药监局 阅读数:236
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南通用三洋药业有限公司、海南中盛合美生物制药有限公司、海口市制药厂有限公司、海口奇力制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
海南省食品药品监督管理局
2013年10月30日
附表:海南省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
HI20130026 | 海南通用三洋药业有限公司 | 海口市秀英区海力路8号 | 无菌原料药(他唑巴坦钠【头孢菌素类、201车间】) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品药品监督管理局 |
HI20130027 | 海南中盛合美生物制药有限公司 | 海口市南海大道100号美国工业村1号厂房 | 片剂、胶囊剂(三车间) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品药品监督管理局 |
HI20130028 | 海口市制药厂有限公司 | 海南省海口市秀英区南海大道西66号 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药前处理和提取),原料药(醋氨已酸锌) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品药品监督管理局 |
HI20130029 | 海口市制药厂有限公司 | 海南省海口市秀英区南海大道西66号 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品药品监督管理局 |
HI20130030 | 海口奇力制药股份有限公司 | 海口市南海大道168号保税区A11 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)、无菌原料药(磷酸肌酸钠) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品药品监督管理局 |
HI2012009 | 海南中盛合美生物制药有限公司 | 海口市南海大道100号美国工业村1号厂房 | 片剂、胶囊剂、合剂(口服液) |
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