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关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函

日期:2013-10-18   来源:药监局   阅读数:178

各有关单位:

  为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理,指导该类变更事项,我司组织拟定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》。现公开征求意见,请于2013年11月20日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理总局药化注册司。

  联系人:郭秀侠
  联系电话:010-88330736
  传  真:010-68316572
  电子邮箱:guoxx@sfda.gov.cn
  地  址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
  邮政编码:100053


  附件:《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》


                 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司


  食药监药化管便函〔2013〕135号 附件.doc