2013年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查——风险评估——风险控制——风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。

　　一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过GMP认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成2012年度全市药品生产日常监管分析报告、2013年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量、处方与工艺核查。

　　二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对7家企业29个临近有效期的品种进行检验。开展药品质量监督抽验，对地产中药饮片、中药制剂以及购进中药材、中药饮片，制剂、原料药、药包材全面进行监督抽验。首次举行专家会商，召开药品生产质量风险防控专家组会议，集体会商出口欧盟原料药的质量风险。

　　三是三项行动控制风险。实施中药生产清源固本行动，重点核查中药制剂和饮片企业进货渠道，建立中药制剂企业近三年生产品种数据库。实施药包材生产质量管理整顿提升行动，推进药包材生产“四化”监管。实施化学药品排雷强基行动，对50家企业进行检查，检查覆盖面达100%，同时结合出口欧盟原料药证明文件办理工作，对25家次企业76个未通过国内GMP认证的品种进行系统检查。

　　四是三项举措处置风险。严格监管中药提取物，严格处置质量管理重大缺陷。制定台州市中药饮片质量监管意见，从具备全检能力、控制物料质量等十个方面提出具体的监管意见。