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关于征求《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见的函

日期:2013-12-11   来源:药监局   阅读数:200

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:

  为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,规范医疗器械生产企业监督检查,我司组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2014年1月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

  联系人:郭 准、李一捷
  联系电话:010-87559078、88331429
  传  真:010-87559074
  电子邮箱:gzh@ccd.org.cn

  附件:1.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求意见稿)
     2.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》编制说明


                    国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
                          2013年12月11日

  食药监械监便函〔2013〕94号 附件.doc