国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第45号）
日期：2013-12-13 来源：药监局 阅读数：1551
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年12月13日至2013年12月26日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年12月13日
附：
药品GMP认证审查公示目录
| 序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | GMP130321 | 广东远大药业有限公司 | 小容量注射剂（含中药提取及前处理，非最终灭菌）、大容量注射剂 | 2013年09月12日-09月16日 | 杨国华;云秀玲;郑宝庆 |
| 2 | GMP130352 | 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年09月24日-09月28日 | 赵通儒;耿革霞;莫慧贞 |
| 3 | GMP130370 | 合肥平光制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月16日-10月20日 | 童志华;王树岩;高宇源 |
| 4 | GMP130411 | 上海新亚药业有限公司 | 粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 佟宝光;郭旗军;莫慧贞 |
| 5 | GMP130432 | 吉林百年汉克制药有限公司 | 小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类、含中药前处理及提取） | 2013年11月01日-11月05日 | 林盛文;张丁丁;张令志 |
| 6 | GMP130436 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 冻干粉针剂（四车间） | 2013年11月16日-11月20日 | 孔莉;林昆;程相林 |
| 7 | GMP130437 | 成都青山利康药业有限公司 | 大容量注射剂（多层共挤输液袋；透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋）、冲洗剂（透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋） | 2013年11月20日-11月23日 | 俞坚净;陈祖芬;王冰 |
| 8 | GMP130438 | 河南同源制药有限公司 | 小容量注射剂（非最终灭菌，二车间，含中药前处理及提取） |
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