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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第47号)

日期:2014-01-14   来源:药监局   阅读数:1395

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。

监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地  址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。


附:药品GMP认证审查公示目录


国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月14日

附:药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130163

山东新时代药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线)

2013年06月14日-06月18日

王智明;李志伟;姚茂斌

2

GMP130353

森科(南京)医药技术有限公司

放射性药品(小容量注射剂)

2013年12月05日-12月07日

刘汉江;牛东斌;孙有香

3

GMP130410

华中药业股份有限公司

小容量注射剂[普通类(A线、B线),激素类(D线、E线),性激素类避孕药(C线)](非最终灭菌)

2013年11月25日-11月28日

杜建国;库晓娟;李瑾翡

4

GMP130428

济川药业集团股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)

2013年10月18日-10月22日

佟宝光;于如海;孔莉;曹亮

5

GMP130431

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

粉针剂(Z3车间)

2013年11月20日-11月23日

刘海燕;何道慧;涂旭光

6

GMP130435

吉林省通化振国药业有限公司

小容量注射剂(含中药前处理及提取)

2013年11月28日-12月01日

陈雷;陈奇云;张辉

7

GMP130446

北京森科医药有限公司

放射性药品(体内注射剂)

2013年12月14日-12月16日

王德胜;孙晋霞;孙有香

8

GMP130450

江苏通用药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)

2013年11月16日-11月19日

张江清;梁春御;王娟

9

GMP130454

兆科药业(合肥)有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年12月21日-12月25日

李国亮;梁春御;裴德宁

10

GMP130455

兆科药业(合肥)有限公司

重组人干扰素a2b(凝胶剂)

2013年12月21日-12月25日

李国亮;梁春御;裴德宁

11

GMP130463

深圳康泰生物制品股份有限公司

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

2013年11月25日-11月28日

陈伟;李国庆;何鹏

12

GMP130464

天津赛诺制药有限公司

粉针剂

2013年12月11日-12月15日

翁晓明;李石;张亚杰

13

GMP130465

山东新时代药业有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)

2013年11月20日-11月24日

陈玉清;刘言;张如坤

14

GMP130473

武汉长联来福制药股份有限公司

冻干粉针剂

2013年11月30日-12月03日

董英;许世辉;张书宇

15

GMP130476

海南天煌制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

2013年11月30日-12月03日

戴其昌;云秀玲;李博然

16

GMP130483

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(B、C线)、大容量注射剂(K线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋)

2013年11月20日-11月23日

姜世贤;王夏炎;王琨

17

GMP130484

辰欣药业股份有限公司

大容量注射剂[(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)济宁高新区同济科技工业园];大容量注射剂[(非PVC多层共挤输液袋)济宁高新区海川路]

2013年11月30日-12月03日

陈玉清;刘言;张如坤

18

GMP130486

安徽宏业药业有限公司

小容量注射剂(A车间,非最终灭菌)、冻干粉针剂(A车间)、粉针剂(头孢菌素类)

2013年11月16日-12月20日

宋然然;常黎明;黄玉兰

19

GMP130487

鲁南贝特制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)

2013年11月25日-11月29日

陈玉清;刘言;张如坤

20

GMP130494

长春普华制药股份有限公司

小容量注射剂(含非最终灭菌)

2013年11月21日-11月24日

曾三平;陈奇云;张辉

21

GMP130496

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年11月16日-11月20日