国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第47号)
日期:2014-01-14 来源:药监局 阅读数:1395
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地 址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月14日
附:药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130163 | 山东新时代药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线) | 2013年06月14日-06月18日 | 王智明;李志伟;姚茂斌 |
2 | GMP130353 | 森科(南京)医药技术有限公司 | 放射性药品(小容量注射剂) | 2013年12月05日-12月07日 | 刘汉江;牛东斌;孙有香 |
3 | GMP130410 | 华中药业股份有限公司 | 小容量注射剂[普通类(A线、B线),激素类(D线、E线),性激素类避孕药(C线)](非最终灭菌) | 2013年11月25日-11月28日 | 杜建国;库晓娟;李瑾翡 |
4 | GMP130428 | 济川药业集团股份有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌) | 2013年10月18日-10月22日 | 佟宝光;于如海;孔莉;曹亮 |
5 | GMP130431 | 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 粉针剂(Z3车间) | 2013年11月20日-11月23日 | 刘海燕;何道慧;涂旭光 |
6 | GMP130435 | 吉林省通化振国药业有限公司 | 小容量注射剂(含中药前处理及提取) | 2013年11月28日-12月01日 | 陈雷;陈奇云;张辉 |
7 | GMP130446 | 北京森科医药有限公司 | 放射性药品(体内注射剂) | 2013年12月14日-12月16日 | 王德胜;孙晋霞;孙有香 |
8 | GMP130450 | 江苏通用药业有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) | 2013年11月16日-11月19日 | 张江清;梁春御;王娟 |
9 | GMP130454 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月21日-12月25日 | 李国亮;梁春御;裴德宁 |
10 | GMP130455 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 重组人干扰素a2b(凝胶剂) | 2013年12月21日-12月25日 | 李国亮;梁春御;裴德宁 |
11 | GMP130463 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 2013年11月25日-11月28日 | 陈伟;李国庆;何鹏 |
12 | GMP130464 | 天津赛诺制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年12月11日-12月15日 | 翁晓明;李石;张亚杰 |
13 | GMP130465 | 山东新时代药业有限公司 | 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类) | 2013年11月20日-11月24日 | 陈玉清;刘言;张如坤 |
14 | GMP130473 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月30日-12月03日 | 董英;许世辉;张书宇 |
15 | GMP130476 | 海南天煌制药有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2013年11月30日-12月03日 | 戴其昌;云秀玲;李博然 |
16 | GMP130483 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 大容量注射剂(B、C线)、大容量注射剂(K线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋) | 2013年11月20日-11月23日 | 姜世贤;王夏炎;王琨 |
17 | GMP130484 | 辰欣药业股份有限公司 | 大容量注射剂[(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)济宁高新区同济科技工业园];大容量注射剂[(非PVC多层共挤输液袋)济宁高新区海川路] | 2013年11月30日-12月03日 | 陈玉清;刘言;张如坤 |
18 | GMP130486 | 安徽宏业药业有限公司 | 小容量注射剂(A车间,非最终灭菌)、冻干粉针剂(A车间)、粉针剂(头孢菌素类) | 2013年11月16日-12月20日 | 宋然然;常黎明;黄玉兰 |
19 | GMP130487 | 鲁南贝特制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂(青霉素类) | 2013年11月25日-11月29日 | 陈玉清;刘言;张如坤 |
20 | GMP130494 | 长春普华制药股份有限公司 | 小容量注射剂(含非最终灭菌) | 2013年11月21日-11月24日 | 曾三平;陈奇云;张辉 |
21 | GMP130496 | 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年11月16日-11月20日
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