环球医药招商网

首页 > 医药资讯 > 详情

湖北省食品药品监督管理局部署无菌药品生产企业实施新修订药品GMP监督检查工作

日期:2014-01-20   来源:药监局   阅读数:259

  根据国家食品药品监督管理总局药品GMP实施工作电视电话会议精神,日前,湖北省食品药品监督管理局印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知》,就进一步做好全省无菌药品生产企业新修订药品GMP实施工作作出明确规定。
  
  通知要求,一是认真落实国家食品药品监督管理总局要求,自2014年1月1日起,凡未取得相应剂型或类别新修订药品GMP证书的无菌药品生产企业(车间或生产线),一律停止无菌药品生产;二是开展辖区内无菌药品生产企业现场检查,依法监督尚未达到新修订药品GMP要求的无菌药品生产企业(车间或生产线)停止相应药品的生产;三是加大对辖区内无菌药品生产企业的日常监督检查力度,确保无菌药品生产企业、车间和生产线未获得新修订药品GMP证书前,不从事无菌药品生产;四是统一思想,提高认识,及时研究解决工作中遇到的新情况、新问题。