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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第16号)

日期:2014-01-24   来源:药监局   阅读数:316

国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第4号


药品GMP认证公告(第16号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,四川远大蜀阳药业股份有限公司等22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录(第16号)


                           国家食品药品监督管理总局
                              2014年1月24日

附件

                     药品GMP认证目录(第16号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20140001

四川远大蜀阳药业股份有限公司

四川省成都市高新区中和会龙

血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4]

2014124

2019123

国家食品药品监督管理总局

CN20140002

成都平原药业有限公司

四川省邛崃市平原路中段

小容量注射剂(含非最终灭菌)

2014124

2019123

国家食品药品监督管理总局

CN20140003

通化玉圣药业有限公司

通化市医药大路3998

小容量注射剂

2014124

2019123

国家食品药品监督管理总局

CN20140004

重庆莱美药业股份有限公司

重庆市南岸区长生组团J分区J5/02

大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂

2014124

2019123

国家食品药品监督管理总局

CN20140005

江苏润阳药业有限公司

铜山新区第三工业园康平路

大容量注射剂

2014124

2019123

国家食品药品监督管理总局

CN20140006

白求恩医科大学制药厂

长春市高新开发区创新路358

小容量注射剂

2014124

2019123

国家食品药品监督管理总局

CN20140007