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国家食品药品监督管理总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号

日期:2015-04-03   来源:药监局   阅读数:390

国家食品药品监督管理总局

通  告

2015年 第9号


关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告

为规范和指导抗菌药物研发立题及临床研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物研发立题技术指导原则》(见附件1)和《抗菌药物临床试验技术指导原则》(见附件2),现予发布。

特此通告。

附件:1.抗菌药物研发立题技术指导原则
2.抗菌药物临床试验技术指导原则


食品药品监管总局
2015年4月3日

2015年 第9号附件1.docx

2015年 第9号附件2.docx