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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司更新磁共振成像系统主动召回信息

日期:2015-03-11   来源:药监局   阅读数:270

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司2月25日报告:产品缺陷可能会导致严重伤害或死亡,公司将磁共振成像系统召回级别提升为I级,同时新增一台受影响产品(SN:00000016132YR3),受影响产品总数由1195台增加至1196台。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(上海市食品药品监督管理局提供)