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山东省医疗器械专项整治2015行动正式启动

日期:2015-04-21   来源:药监局   阅读数:162

2015年4月16日,山东省召开医疗器械专项整治工作会议,印发《全省医疗器械专项整治2015行动方案》,安排部署整治任务和重点。

行动方案确定了6项重点整治任务:装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项整治、避孕套专项整治、体验式经营行为专项整治、体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治和一次性无菌医疗器械专项整治。同时,对医疗器械“五整治”专项行动回头看进行了明确:风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况。

会议强调,通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项制度,完善监管措施、规范市场秩序,切实强化医疗器械生产经营企业主体责任,提升全省医疗器械产品质量安全水平。