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上海市建立医疗器械监督检查员培训档案

日期:2015-04-20   来源:药监局   阅读数:160

为加强专业监管,确保机构调整和人员变动之后监管工作不断、不乱、有序推进,上海市食品药品监督管理局制定并实施了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》(以下简称《办法》),明确了检查员的选拔、职责、培训、能力等方面的要求,形成了一套符合上海实际的检查员管理机制。

近期,上海市局组织开展了第一期医疗器械监督检查员培训。为了确保培训的效果,本次培训严格按照《办法》要求建立了培训人员档案,对参训人员的培训学时进行记录。此期培训,首次对全体参训人员进行了闭卷考试,考试成绩记入检查员档案并通报参训人员派出单位,并将建立上海市医疗器械监督检查员库,符合条件的检查员将推荐国家级医疗器械检查员。