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云南省食品药品监管局开展药品GMP飞行检查工作

日期:2015-04-15   来源:药监局   阅读数:155

近日,云南省食品药品监督管理局制定下发《云南省2015年全省药品GMP飞行检查计划》,在全省范围内全面开展药品GMP飞行检查工作。

云南省2015年药品GMP飞行检查工作的重点为:对在产的注射剂类高风险生产企业全面实施检查,检查覆盖率为100%;注射剂类以外的其他企业重点检查通过新版GMP认证的药品生产企业,包括上年度飞检和新版GMP认证问题较多的企业、近年未安排飞检的、关键人员变更较大的企业以及部分中药饮片和医用氧生产企业。

为做好飞行检查工作,云南省局一是针对被检企业的具体情况,坚持问题为导向,制定针对性强的检查方案,对重点环节、重点品种实施重点检查;二是力求及时发现问题,督促企业对存在的问题及时整改,消除隐患,确保药品质量安全;三是进一步促进日常监管工作,提高监管水平和能力,对存在违法违规和严重违反GMP要求的企业严厉查处;四是进一步推进非无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作按时限完成。