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山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第7号)

日期:2015-04-03   来源:药监局   阅读数:268

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东天海气体有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。


附表:山东省药品GMP认证目录


山东省食品药品监督管理局
2015年04月03日


附表:山东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

SD20150331

山东天海气体有限公司

山东省济南市历城区董家镇时家村

医用氧(气态)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150332

山东睿鹰先锋制药有限公司

山东省菏泽市牡丹区泰山路66号

无菌原料药(硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、头孢替唑钠、头孢硫脒),原料药(头孢匹胺、头孢克肟、头孢泊肟酯)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150333

山东睿鹰先锋制药有限公司

山东省菏泽市牡丹区泰山路66号

原料药(头孢派酮、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯、达卡巴嗪、福莫司汀、卡莫司汀、美司钠、异环磷酰胺、盐酸尼莫司汀)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150334

山东阿蔓达中药饮片有限公司

山东省平邑县经济开发区金花路东段

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150335

西王药业有限公司

邹平西王工业园

原料药(无水葡萄糖)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150336

山东仁和堂药业有限公司

莒南县经济开发区淮海路西首路南

原料药(丙戊酸钠、盐酸地芬尼多、乳酸氟罗沙星、去甲斑蝥素、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150337

山东仁和堂药业有限公司

莒南县经济开发区淮海路西首路南

原料药(奥沙普秦、单硝酸异山梨酯、盐酸米安色林、盐酸苯乙双胍、羧甲司坦、塞克硝唑)

2015-04-10

2020-04-09

山东省食品药品监督管理局

SD20150338