国家食品药品监督管理总局关于河北医科大学生物医学工程中心药品GMP公告(2015年第48号)
日期:2015-05-08 来源:药监局 阅读数:263
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,河北医科大学生物医学工程中心符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由河北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:河北医科大学生物医学工程中心
法定代表人:王亚飞
组织机构代码:10443538-3
质量负责人:刘玉欣
生产地址:石家庄高新技术开发区湘江道198号
认证范围:大容量注射剂、体外诊断试剂[抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)]
现场检查员:周仰青、徐刚、马秋平
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:杨威
证书编号:CN20150066
有效期至:2020年5月7日
特此公告。
食品药品监管总局
2015年5月8日