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美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回

日期:2015-05-08   来源:药监局   阅读数:516

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的全身X射线计算机断层扫描系统(注册证号:国械注进20143305741),由于工程师未对CT机架配重块的三个固定点进行所需的扭矩固定重复检验,生产商美国GE Medical systems, LLC对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

全身X射线计算机断层扫描系统召回事件报告表.pdf