为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展2015年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业、2014年度质量信用等级低、工业或销售产值为零的企业、没有信息报告或未按规定完成信息登记、涉及立案查处、举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。

此次综合治理采取风险排查、质量调查、专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数、找准问题、提出监管措施的目的，通过综合治理达到分步治理、综合施策、逐步建立长效监管机制的目标，继续巩固“多方参与、打防结合、打建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械综合治理新模式。