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GE Medical systems Information Technologies公司对胎儿监

日期:2015-06-03   来源:药监局   阅读数:225

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的型号为Corometrics171/172的胎儿监护仪[注册证号:国食药监械(进)字2004第2210592号(更)],由于胎心率过低报警下限设定错误,生产商GE Medical systems Information Technologies公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

胎儿监护仪事件报告表.pdf