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浙江省召开药物临床试验与干细胞临床研究工作座谈会

日期:2015-09-23   来源:药监局   阅读数:192

2015年9月17日,浙江省药物临床试验与干细胞临床研究工作座谈会在杭州市召开。

会上,通报了浙江省药物临床试验自查核查阶段性工作情况,传达了总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告,要求各药物临床试验机构和CRO公司务必充分认识药物临床试验自查核查的重要意义,切实加强组织领导,加强临床试验质量管理,严格执行GCP,切实贯彻工作要求。

会议强调,要积极促进全省干细胞治疗技术科学、有序地发展,规范干细胞临床研究和应用行为。各研究机构要严格按照各项规定要求规范管理,保证研究质量,同时要根据当前医药卫生体制改革的新情况,妥善解决好临床试验机构分支机构的资质问题。