关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告(第160号)
日期:2015-12-16 来源:药监局 阅读数:215
因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定,导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统,影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此,我们深表歉意,并采取了如下措施:
1、加强了技术力量配备,及时研究解决受理资料传输问题,确保审评审批时间。
2、因电子数据问题影响审评审批进度的,审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。
企业有关电子数据传输的问题,可以致电以下号码反映或咨询:
器械注册司:010-88331469联系人:张浩
器审中心:010-68390690联系人:李冬冬
投诉和受理中心:010-63923264联系人:潘静
信息中心:010-88330139联系人:赵坤
特此公告。
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心
二〇一五年十二月十六日
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