根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称：北京万泰生物药业股份有限公司
组织机构代码：60006777-8
法定代表人：邱子欣
质量负责人：赵灵芝
生产地址：北京市昌平区科学园路31号
认证范围：体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法，夹心法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法，间接法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒I型核酸联合检测试剂盒（PCR-荧光法）]
现场检查员：许婉锌、孙文、许四宏
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华
证书编号：CN20160004
有效期至：2021年1月12日

特此公告。

食品药品监管总局
2016年1月13日