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海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

日期:2016-05-13   来源:药监局   阅读数:173

2015年,海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度,共查处药品生产违法违规案件16件,是2013年和2014年查处案件的4倍。

海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度:一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书、“必做”和“禁做”清单、监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布,为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从5万元提高至50万元,调动企业内部员工提供线索的积极性,2015年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题,根据企业风险状况进行靶向专项检查、飞行检查,通过检查发现了一部分问题。四是实行监管责任人制度。每个企业都明确了监管责任人,对监管不力、企业存在问题的,要追究责任人的责任。在这些措施的震慑作用下,预计海南省药品生产企业违法违规行为将会明显下降。

加大查处药品生产违法违规行为力度,不仅维护了公众健康,也维护了公平的竞争环境,保护了企业在质量方面投入的积极性。近年海南省齐鲁药业、双城药业、先声药业、华益康泰药业、普利药业等一批企业通过了美国和欧盟的认证,齐鲁药业首次向美国出口了价值千万美元的注射剂,实现了海南省注射剂出口的零突破。2015年海南省医药工业总产值同比增长22.7%,比2014年高出10.6个百分点,也高于全国医药工业总产值的增长速度。