总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号）
日期：2017-02-16 来源：药监局 阅读数：321
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年2月13日
日期：2017-02-16 来源：药监局 阅读数：321
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年2月13日