甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GSP认证证书的公告
日期:2017-07-17 来源:药监局 阅读数:143
甘肃天元药业有限公司敦煌分公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回以下企业《药品GSP 认证证书》,现予以公告。
甘肃省食品药品监督管理局
2017年7月14日
企业名称 | 《药品经营许可证》编号 | GSP证书编号 | 注册地址 | 法定代表人 | 主要违规事实 | 收回日期 |
甘肃天元药业有限公司敦煌分公司 | 甘AB937H010 | A-GS15X-115 | 敦煌市阳关中路1145号 | 赵援毅 | 1、虚构质量管理关键岗位人员; 2、未按照药品标识的存储要求,存储药品; 3、未对到货药品逐批验收; 4、质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核; 5、2016年度、2017年未对冷链设施设备 定期验证以及校准。 | 2017.7.14 |