甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告
日期:2017-08-15 来源:药监局 阅读数:185
甘肃天瑞堂药业有限公司等3户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条的规定,我局依法撤销以下3户企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
甘肃省食品药品监督管理局
2017年8月14日
企业名称 | 《药品经营许可证》编号 | GSP证书编号 | 注册地址 | 法定 代表人 | 主要违法违规行为 | 撤销日期 |
甘肃天瑞堂药业有限公司 | 甘AA931H219 | A-GS15X-224 | 兰州市七里河区吴家园西街69号 | 徐定江 | 1、库存药品在计算机系统中无入库记录,现场不能提供购进票据; 2、计算机系统显示药品购销数量与库存药品实际数量不相符; 3、将药品销售给不具备经营资质的单位; 4、计算机系统对购货单位的经营范围不能自动跟踪、识别与控制; 5、不合格药品登记记录不完整; 6、购进药品的部分票据加盖的印章与资质备案印章图形不一致; 7、未对到货药品逐批验收。 | 2017.8.14 |
兰州复兴厚药材有限责任公司药业物流中心 | 甘AB931H044 | A-GS16X-307 | 安宁区安宁东路142号(院内西侧) | 吕随民 | 1、中药饮片购进数量大于生产数量; 2、购销药品票、帐、货不相符; 3、库存药品在计算机系统中无记录,现场不能提供购进票据; 4、未对到货药品逐批验收; 5、计算机系统对药品有效期未设置管控,无近效期预警; 6、质量机构负责人不具有独立解决经营过程中质量问题的能力。 | 2017.8.14 |
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